2014年艾滋病检测实验室考评方案及职能问卷调查表,艾滋病咨询检测调查表,2014艾滋病检测,2014年艾滋病工作方案

上传时间:2013-10-21 来源:居民艾滋病问卷调查表

5.2 考评方式包括实验操作问卷调查和现场抽查.考核成绩由血清学检测和职能工作及现... 2 6.1 考评之前召开艾滋病实验室审评和技术指导专家组会议确定考评的具体实施方案、...

重庆市 2014 年艾滋病检测实验室质量控制方案及职能问卷调查表 重庆市 2014 年艾滋病检测实验室质量控制实施方案 一、被质控的单位 根据《全国艾滋病检测技术规范》和《重庆市艾滋病检测工作管理办法》 《重庆市艾 滋病检测实验室年度质量考评管理办法》 的有关要求, 对全市39个区县艾滋病检测实验室 (艾滋病确证实验室和艾滋病筛查实验室)进行质控。

二、质控目的 (一)评价各实验室 HIV 抗体检测的水平,为加强实验室质量管理提供外部质控机制 和技术依据。

(二)促进实验室能力建设。通过考评使实验室检测技术、质量管理和人员素质得到 提高。

(三)提高实验室技术水平,为国际合作项目提供高质量的技术支持,促进国际项目 在重庆的健康发展。

三、质控内容和方式 质控内容:HIV 抗体检测能力验证和各项职能工作的完成情况。

质控方法包括:盲样检测、问卷调查。

四、质控工作程序 (一)责任部门 重庆市艾滋病确证中心实验室负责 39 个区县艾滋病检测实验室的质控工作。

(二)工作程序 1.重庆市艾滋病确证中心实验室制备质控考核血清,并进行检测和标定,作为参考 结果备案。考核血清由 5 份样品组成。

2.将考核血清随机编号后,将 5 份考核血清发给各参评实验室,同时发放问卷调查 表(见附件) 。

3.各参评实验室应严格按照《全国艾滋病检测技术规范》要求,检测考评血清,填 写报告单。实验原始记录应保存备案。必须根据当年实际情况逐项如实填写实验室问卷调 查表。

4.各艾滋病检测实验室将考评血清检测报告、原始记录复印件和问卷调查表及附件 加盖公章后,于 2014 年 10 月 30 日以前报至市疾控中心艾滋病确证中心实验室。

5.市艾滋病确证中心实验室接到检测报告和问卷后,根据评分标准对各参评实验室 的检测结果、原始记录、报告单及问卷进行汇总、统计、分析和评估。必要时可调用有关 实验的原始记录进行分析核查。

1 重庆市 2014 年艾滋病检测实验室质量控制方案及职能问卷调查表 (三)结果反馈 由市艾滋病确证中心实验室将考评结果反馈各参评实验室, 上报国家艾滋病参比实验 室和市卫生局,同时抄报 39 个区县卫生局。考评结果及扣分原因将分别发至各参评实验 室。

五、考评结果的判定 凡本年度检测工作出现重大失误(漏报、误报、样本送检及检测错误)的实验室,即 判为不及格。无重大失误,考评结果如下:

考核总分为 100 分,盲样检测和实验室管理及职能工作完成情况各占 50 分。盲样检 测 40 分为合格,职能工作 30 分以上为合格,总和要求 70 分以上为合格。

考评结果的判定 级别 不及格 合格 良好 优秀 (一)血清检测(50 分) 1.结果判定:每份样品 9 分,共 45 分。每份样本检测结果正确得 9 分,阳性样本 检测为阴性倒扣 4 分,阴性样本检测为阳性得 0 分。临界值计算错误,不得分。

2.原始记录:是否规范为评判标准,共 5 分。

(二)职能工作(50 分) 以问卷形式上报职能工作完成情况(见附件) 六、相关处理 (一)凡职能工作完成情况和血清检测能力验证考核出现任何一项不及格的实验室, 应限期 3 个月整改。整改后仍不合格者则上报市卫生局,由卫生局发出通知,撤消其实验 室资格。

(二) 被撤消资格的实验室须重新进行人员培训, 按 《全国艾滋病检测工作管理办法》 相关规定再次提出申请,批准后方可重新开展检测工作。

得分 ≤70 分 71-80 分 81-90 分 90 分以上 2 重庆市 2014 年艾滋病检测实验室质量控制方案及职能问卷调查表 附件: 2014 年艾滋病检测实验室质量考核血清检测报告 考核样编号:

检测单位:

单位编号:

检测时间: 检测结果(试剂 1) 试剂名称:

试剂批号:

标本号 1 2 3 4 5 测得 OD 值 生产厂家:

试剂效期:

Cuttoff 值 S/Co 值 结果判定 检测结果(试剂 2) 试剂名称:

试剂批号:

标本号 1 2 3 4 5 测得 OD 值 生产厂家:

试剂效期:

Cuttoff 值 S/Co 值 结果判定 检测者:

报告日期: 审核者:

检测单位盖章 3 重庆市 2014 年艾滋病检测实验室质量控制方案及职能问卷调查表 2014 年重庆市艾滋病检测实验室质量考核评分标准 及实验室职能工作问卷表 填表人:

填表日期:

实验室负责人:

联系电话:

E-mail: 单位(盖章) : 注:1、不按时返回的扣 2 分 2、不盖章的扣 2 分 . 调查表反馈日期: 年 月 日 接收人(签字) : (以下内容由各初筛、确证实验室填写或在□画√。请如实填写,如发现与事实不符, 倒扣分。

) 4 重庆市 2014 年艾滋病检测实验室质量控制方案及职能问卷调查表 (一)实验室自身建设(总分 11 分:得分:

分) 1、 2014 年实验室人员调动情况 (总分 0.5 分 得分:

) 是否接受过 调入/调出 姓 名 职务/职称 从事血清学工作时间(年) 培训 是否具有资格证书 2、 最近 3 年实验室人员培训情况(总分 0.5 分 得分:

实验室人员本年度人均接受培训次数:□<0.4 姓名 培训时间 培训地点 培训班组织者 ) □1.0~ 培训内容 □0.4~ □0.6~ □0.8~ 初次培训/复训 3、实验室管理(总分 6 分 得分: ) 0.5 分 (1)实验室管理制度:2014 年做了哪些新的修改 (2)质量管理与控制:

1)试验原始记录:2014 年做了哪些新的修改 2.5 分 0.5 分 2)SOP :2014 年做了哪些新的修改 0.5 分 5 重庆市 2014 年艾滋病检测实验室质量控制方案及职能问卷调查表 3)是否具备以下 SOP 样品的接收、登记、处理、保存和运输 检测方法和步骤 试剂使用和保存 仪器的使用维护和校准 质量控制要求及程序 结果解释与报告 保密程序 实验室数据、相关文件记录及保存 不确定样品追踪和处理 实验室安全防护及实验室的清理和消毒 (3)HIV 抗体检测室内质控情况 1) 每次实验是否加室内质控品 2)是否绘制质控图(表) 3)是否有失控记录 4)制作质控图发现哪些问题 1.5 分(少一项扣 0.5 分,扣完为止) 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 2 分(查看记录,无支持资料倒扣 2 分) 是□ 是□ 是□ 否□ 否□ 否□ 5)外对照的来源 6)洗板机的名称及厂家:

手工洗□ (4) 检测阴性样品保存时间为 机器洗□ 自制□ 购买□ 手工和机器洗□ (月□/天□) 1分 6 重庆市 2014 年艾滋病检测实验室质量控制方案及职能问卷调查表 4、实验室安全(总分 4 分 (1)安全守则 有□ 得分:

无□ ) 是否严格执行 是□ 否□ 0.5 分 0.5 分 乙肝检测 梅毒检测 有□ 有□ 无□ 无□ (2)人员健康监护开展的工作内容:

HIV 抗体检测 HCV 检测 注射乙肝疫苗 其他: (3)实验废弃物品处理方法(可多选) :

高压灭菌□ 集中焚烧□ 化学处理□ 有□ 有□ 有□ 无□ 无□ 无□ 0.5 分 (4)安全防护有关设备及事故处理:

生物安全柜 高压灭菌器 有□ 有□ 无□ 无□ 1 分(少一项扣 0.5 分,扣完为止) 是否有使用、维护记录 有□ 是否有使用、维护记录 有□ 是□ 冲眼器 有□ 无□ 无□ 否□ 无□ 高压灭菌时是否放入高压灭菌指示卡 防护镜 应急处理方案 (5)数据安全 A 数据的录入及提供是否由专人负责 B 数据的备份是否定期或不定期的备份所有数据 C 房间的原始记录资料柜是否上锁 D 数据库的电脑是否设密码 E 电脑是否安装杀毒软件并进行必要的维护 F 数据库电脑是否可以上网 有□ 有□ 无□ 无□ 1.5 分(少一项扣 0.5 分,扣完为止) 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 7 重庆市 2014 年艾滋病检测实验室质量控制方案及职能问卷调查表 (二)使用的试剂情况 试剂名称 1 2 3 4 (总分 1 分 生产厂家 得分: 来源 ) ?国家招标 ?国家招标 ?国家招标 ?国家招标 ?市招标 ?市招标 ?市招标 ?市招标 ?项目 ?项目 ?项目 ?项目 ?其他 ?其他 ?其他 ?其他 (三)全国艾滋病检测实验室信息管理系统(总分 15 分 得分 ) (以下 数据由确认中心实验室根据艾滋病综合防治信息系统艾滋病检测实验室信息管 理系统中的数据填写分数) (1)每月是否按时上报实验室检测样品份数表(医院 12 分,疾控 8 分)迟报 一月扣 3 分,未报一月扣 4 分 (2)是否在 10 月 8 日前准确上报了实验室主要检测设备并通知辖区内疾控中 心审核(3 分) (3)各疾控中心是否按时审核完辖区内实验室上报的实验室检测样品份数表及 实验室主要检测设备信息(4 分)未按时审核相关信息一月扣 2 分 以上问卷调查所需复印件如下,请将所需复印件(无复印件该项目不得分)及 本调查表一起返回重庆市疾病预防控制中心艾滋病确证中心实验室(23 分) 。

1、 本年度签字的检测报告(2 份) (2 分) 2、检测原始记录(2 份) (3 分) 8 重庆市 2014 年艾滋病检测实验室质量控制方案及职能问卷调查表 3、近期质控图(1 张) (2 分) 4、酶标仪检定证书(2 分) 5、洗板机功能检查规程及记录(2 分) 6、差错记录(1 分) 7、全年 HIV 检测工作总结(1 分) 8、移液器检定证书或校准报告(1 分) 9、生物安全柜功能检查规程及记录(2 分) 10、高压灭菌器检定证书、使用维护及功能检查记录(2 分) 11、样品接收、登记、保存记录(2 分) 12、酶标仪的使用维护记录(1 分) 13、试剂验收记录(2 分) 确认实验室另外需要以下复印件:

1、 HIV 抗体确证实验原始记录 2、 HIV 抗体确证检测报告 3、 蛋白印迹仪操作规程 4、 流式细胞仪操作规程(如果有) 5、 分析天平(灵敏度 0.1mg)检定证书 6、 实验室质控规程 7、室内质控血清的制备记录 8. 库存样品记录单末页 9.实验室现场检查总结报告 10. 抽检血站样品的收样记录及检测记录 9

卷调查表. 4.各艾滋病筛查实验室将考评血清(2011KH001-2011KH005 号)检测报... 职能工作 1.以问卷形式上报职能工作完成情况.见附件 2. 2.现场督导考核 随机抽查 5-...

实验室职能工作考评 请按附表 1《2010 年江门市艾滋病检测筛查实验室质量考 评问卷调查表》要求,如实填写相应资料,和血清学考核资料一 起于2010 年7 月10 日前寄到江门市...

5.2 考评方式包括:实验操作,问卷调查和现场抽查.考核成绩由血清学检测和职能工作... 6.1 考评之前召开艾滋病实验室审评和技术指导专家组会议,确定考评的具体实施方案、...

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